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发展历程

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发展历程

l  1995年于北京市工商局注册成立,龙8性质为高新技术龙8。

l  1998年“人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒(胶体金法)”获得卫生部核发的批准文号。

l  1999年承担国家863计划“病原微生物特异性基因诊断试剂的研究”开发研制幽门螺杆菌抗体酶联免疫诊断试剂盒。

l  2001年国内首家获得“抗幽门螺杆菌抗体酶联免疫诊断试剂盒”的批准文号。

l  2005年完成首次GMP认证。

l  2006年国内首家获得“人类巨细胞病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)”的新药证书和生产文号,并获得江苏省科技进步三等奖。

l  2007年国内首家获得“EB病毒VCA抗体(IgA)诊断试剂盒(酶联免疫法)”的新药证书和注册文号。

l  2008年国内首家获得“TORCH ELISA十项产品、TORCH-IgM金标法四项”注册文号。

l  2009年国内首家获得“丁型肝炎病毒系列检测试剂盒”注册文号。

l  2010年国内首家获得“肠道病毒71型系列抗体IgM/IgG检测试剂盒(酶联免疫法)”注册文号。并完成了第二次GMP认证。

l  2011年“巨细胞重组抗原”项目获江苏省科技进步三等奖。

l  2012年国内首家获得诊断传染性单核细胞增多症的“EB病毒系列检测试剂盒(酶联免疫法)”注册文号。

l  2013年国内首家获得检测病毒性心肌炎的“柯萨奇B组病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)”注册文号。

l  2014年国内首家获得检测呼吸道病原体12IgM/IgG抗体检测试剂盒注册文号。承担国家十二五攻关项目“艾滋病及重大传染病项目”。

l  2015年国内首家获得“肺炎链球菌抗原检测试剂盒”注册文号,完成第三次GMP认证。入股北京协力润华科技有限责任龙8。

l  2016年“EV71病毒IgM抗体检测试剂盒”获北京市科技进步三等奖。“病原微生物系列诊断试剂及技术研发和应用”获江苏医药科技进步一等奖。通过了ISO13485认证考核。

l  2017年控股北京中航赛维生物科技有限龙8。

l  2017年承担国家十三五攻关项目“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治” 突发急性传染病诊断试剂的研制。


l  2018年获得TORCH十项磁微粒化学发光产品注册文号。